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捷报!ju11net九州体育代理进口产品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价

2022-06-18 ju11net九州体育

近日,ju11net九州体育集团股份有限公司发布公告,旗下子公司珠海经济特区粤康医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于明可欣(注射用头孢呋辛钠,规格:0.75g 和 1.5g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2022B02373、2022B02374),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。


ju11net九州体育代理销售的明可欣(注射用头孢呋辛钠,规格:0.75g 和 1.5g)由意大利依赛特大药厂生产。自 1998 年起,授权ju11net九州体育子公司珠海经济特区粤康医药有限公司为该产品在中国地区(包括香港、澳门和台湾地区)的唯一总经销商,拥有该产品在上述地区的独家推广、销售和注册代理权。


注射用头孢呋辛钠是由英国葛兰素公司研制生产的第二代头孢菌素,1978年首次在英国上市。主要用于敏感菌所致的感染,包括呼吸道感染、耳鼻喉科感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、女性生殖系统、淋病及其他感染等。


注射用头孢呋辛钠为2021年版国家医保甲类品种及2018年版国家基药目录品种。根据米内网数据显示,2021 年注射用头孢呋辛钠在国内城市公立医院、城市社区医院、县级公立医院及乡镇卫生院终端销售总额约为 44.68 亿元。


明可欣(注射用头孢呋辛钠,规格:0.75g 和 1.5g)通过仿制药一致性评价,有利于扩大产品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续进口产品开展一致性评价工作积累了宝贵的经验,对公司产品销售推广具有重要的意义。


截至目前,ju11net九州体育已有多款产品通过仿制药质量和疗效一致性评价,包括注射用兰索拉唑、注射用头孢吡肟、注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠、奥美拉唑肠溶胶囊、阿莫西林胶囊、盐酸二甲双胍片、盐酸二甲双胍缓释片等。

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